Dos paradigmas justifican la exigencia. Ajustar vacíos normativos implementando y completando aspectos en, por ejemplo, la cosmetología, que si bien está en la actual Ley del Medicamento que data de la época de 1996, pero no es tan específica como debería ser.

Otro de los temas candentes es la parte tecnológica de los medicamentos, desde el uso del barbijo, un dispositivo, etc y es un área donde constantemente cambia la norma y los requisitos en torno a los equipos de tecnología.

Al margen de estos apuntes por actualizar la ley del sector de hace 26 años atrás, el pedido al unísono de la industria farmacéutica boliviana (instituciones y asociaciones) aborda lo regular: el manejo de los medicamentos usuales o controlados que también tiene vacíos legales que hay que complementar.

El otro frente refiere a los operativos de lucha contra el contrabando dando un marco de legalidad a las operaciones de los centros reguladores, sean del nivel departamental o nacional, para que tengan alcance legal en algunos aspectos, y poder tener controles rígidos en cuanto a medicamentos falsificados, de contrabando o fármacos adulterados. Este análisis corresponde a Yuri Quisbert Aruquipa, director general ejecutivo de la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED), el brazo operativo del Ministerio de Salud y Deportes, organismo público administrativo encargado de la regulación y ejecución de las políticas de salud en Bolivia.

El funcionario expuso ante los empresarios y ejecutivos de compañías en el IV Congreso de la Industria Farmacéutica Boliviana, organizado en Santa Cruz de la Sierra por la Cámara de la Industria Farmacéutica Boliviana (CIFABOL).

En el último tiempo, estos operativos, de acuerdo a Quisbert, comenzaro a subir bastante y un claro reflejo son las alertas nacionales, hasta 150 por año. Esta cifra significa un buen trabajo de la AGEMED en relación a las inspecciones en todas las regiones del país, principalmente en el eje troncal de La Paz, Cochabamba y Santa Cruz donde hay mayor manejo de este tipo de medicamentos. Siendo el sector farmacéutico altamente regulado (hay 54 normas que están sobre la base de la ley madre y el decreto supremo respectivo), no es “inquisidora, sino correctiva”, explica Quisbert. La lucha contra el contrabando no es fácil, sino difícil.

Esta acción es una tarea conjunta y exige el involucramiento tanto de los empresarios como del Gobierno; y detrás del combate al flagelo ilícito están otras personas como las farmacias, hospitales y universidades.

La queja reiterada de la sociedad boliviana es que la AGEMED no controla a los informales, y si hay controles siempre es a los legales.

Aludiendo a la reciente rendición final de cuentas de la AGEMED, desde la creación gubernamental en 2016, detalla que cada gestión anual expresa que las metas y sobre todo las multas por sanciones son mínimas y con comportamiento decreciente, reflejando que los operativos, pese a su intensidad en 2017, 2018, 2019, 2020, 2021 y 2022, no han sido acciones sancionatorias ni inquisidoras, sino correctivas. En este punto y desde la experiencia operativa,

Quisbert reconoce que la autoridad reguladora tiene que empezar a transmitir todavía más con claridad normativa y evitar los vacíos y desconocimiento de criterios. Advierte de un segundo punto circunstancial encontrado en un operativo en Santa Cruz: el tema del etiquetado del número de registro sanitario donde una empresa importadora no tenía ninguno de los reactivos etiquetados. Son estos pormenores, como la resolución de la AGEMED y notificación de cambio de dirección, los que hacen pensar a la entidad estatal que esos productos podrían ser de contrabando. “Lo digo abiertamente porque hemos encontrado empresas importadoras y distribuidoras que, si bien traían una cantidad de productos legales, tenían también otro tanto de contrabando”, remarca.

Medicamentos y su lucha diaria contra el contrabando